KNF вносит свой вклад
Мембранные насосы - ключевой компонент медицинского оборудования, используемого в борьбе с COVID-19
Читать дальше
Oбследование(Искусственные) сердца детям
Производитель систем вспомогательного кровообращения Berlin Heart доверяет стабильности и точности малошумных мембранных насосов KNF
Наше сердце - это чудо природы. Оно бьется непрерывно, без остановки, совершая до 100000 ударов в сутки. Здоровый человек воспринимает это как само собой разумеющееся. Совсем иначе видят это пациенты, нуждающиеся в срочной пересадке сердца. Их шансы на выживание зависят от того, когда будет найден подходящий донор. И список ожидания всегда очень длинный. Пережить это время пациентам помогает система механической поддержки кровообращения (Ventricular assist device, VAD). Уникальным примером такого оборудования является система EXCOR® Pediatric от компании Berlin Heart. Это единственный в мире аппарат вспомогательного кровообращения, который может использоваться даже для детей и младенцев. Компонентом стационарного привода данной системы является узкоспециализированный мембранный газовый насос, поставляемый KNF.
От стартапа до лидера европейского рынка систем вспомогательного кровообращения
Международный производитель медицинской техники - компания Berlin Heart GmbH - не только располагается в Берлине, но и связана с этим городом самой историей ее создания. Она была создана в конце 80-х годов в качестве подразделения Немецкого кардиологического центра в Берлине. При поддержке клинических специалистов и исследователей, а также благодаря содействию Fehling Medical, в 1996 году компания Berlin Heart наконец обрела свою нынешнюю форму. За прошедшее время ей удалось занять позиции флагмана отрасли и лидера рынка в Европе, а штат ее сотрудников вырос до 200 человек.
Изображение предоставлено: Berlin Heart GmbH
Механический насос для перекачивания крови симулирует работу сердца у пациентов с сердечной недостаточностью
Насосы для перекачки крови EXCOR® являются ключевой категорией продукции компании. У пациентов с сердечной недостаточностью этот двухкамерный насос выполняет функцию сердца. Он устанавливается на теле пациента и соединяется при помощи канюлей с сердцем и сосудами. Пневмопривод создает давление и вакуум, которые приводят в движение трехслойную мембрану, разделяющую насос для перекачки крови на две камеры, за счет чего обеспечивается кровоток.
В 90-х годах компания Berlin Heart совершила новый прорыв, разработав систему EXCOR® Pediatric - первый насос для перекачки крови, применяемый у детей. Для стационарного привода Ikus, обеспечивающего работу данной системы, необходимо было найти надежного партнера, который сумел бы разработать подходящий компрессор. И в 1993 году Berlin Heart удалось найти такого партнера в лице производителя мембранных насосов KNF.
Привод Ikus от Berlin Heart. Изображение предоставлено: Berlin Heart GmbH
Быстрая реализация проектов благодаря проверенному качеству и надежности
Длительность терапии может составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. А значит система EXCOR® и все ее компоненты должны быть рассчитаны на длительный срок службы. Поэтому производитель медицинской техники изначально установил четкие требования в отношении мембранного газового насоса, разрабатываемого компанией KNF. В целях улучшения качества жизни пациентов во время терапии среди таких требований, помимо пневматических характеристик и долговечности, значился также низкий уровень шума насоса во время работы. Именно эти аспекты убедили разработчиков из Berlin Heart в необходимости использования мембранных вакуумных насосов от KNF. Дополнительным преимуществом сотрудничества стала возможность применения отлично зарекомендовавшей себя «модульной системы KNF».
Благодаря модульной системе KNF, компоненты насоса были быстро адаптированы согласно специфическим требованиями Berlin Heart. «Несмотря на предъявляемые нами особые требования, разработчикам не потребовалось создавать совершенно новый мембранный насос», - восторженно рассказывает Даниэль Хартманн, руководитель отдела инженерного обеспечения Berlin Heart. «Вместо этого мы смогли полностью положиться на проверенные и испытанные компоненты из модульной программы KNF. Это очень помогло нам в нашем стремлении разработать надежный пневмопривод в короткие сроки».
Модульная система позволила Berlin Heart и команде разработчиков из KNF оптимизировать параметры серийной модели насоса «N 023.1.2», чтобы он идеально подошел под требования клиента. К числу модификаций относились специально адаптированные ребристые крышки и особые соединения из силиконового материала. Благодаря точному соответствию всех компонентов компании Berlin Heart и ее системе EXCOR® Pediatric удалось получить полное предпродажное одобрение (Premarket Approval, PMA) для рынка США.
Серийная модель насоса N 023.1.2 была адаптирована к специальным требованиям внешнего аппарата механической поддержки сердца при помощи модульной системы KNF.
Спасение жизней - движущая сила успеха компании
Результат двух лет разработок оказался таким же впечатляющим на практике: начиная с 1994 года единственной разрешенной для применения у подростков, детей и младенцев системе механической поддержки кровообращения удалось спасти более 2500 жизней. «Каждый новый пример успешного применения нашей системы - прежде всего, у детей - дарит нам радость и придает новых сил. Для Berlin Heart это служит главной мотивацией». - говорит Д. Хартманн. За прошедшие годы компания открыла для себя новые рынки. В 2005 году в США была создана дочерняя компания Berlin Heart Inc., а в 2017 году для системы EXCOR® Pediatric было получено полное разрешение на продажу от FDA (Premarket Approval, PMA). В 2015 году началось успешное лечение первых пациентов в Японии. Сегодня азиатский рынок является одним из крупнейших потребителей систем EXCOR® Pediatric. И вряд ли остался еще континент, на котором сегодня не применялось бы искусственное сердце.
Новые рынки требуют непрерывного развития
С открытием новых рынков одновременно меняются и требования к насосам для перекачки крови. Например, в разных странах пневмоприводы должны работать от разного напряжения. В решение таких задач Berlin Heart также может положиться на опыт и знания компании KNF. На протяжении многих лет компания KNF постоянно разрабатывала решения, отвечающие новым требованиям. «В настоящий момент наши системы рассчитаны на работу с пятью различными вариантами напряжения, поэтому мы действительно можем использовать их практически в любой точке мира», - объясняет Д. Хартманн. «На протяжении всего проекта специалисты KNF всегда чутко реагировали на наши проблемы и потребности, оперативно находя нужное решение. Кроме того, у нас всегда было ощущение, что наши задачи действительно важны. Наша совместная работа и по сей день доставляет нам огромное удовольствие!».
